Моносан показания к применению


инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Вазодилататоры, другие гипотензивные лекарственные средства (такие как блокаторы медленных кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы, диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента и др.), нейролептики, трициклические антидепрессанты, прокаинамид и хинидин могут усиливать гипотензивное действие изосорбида мононитрата.

Антигипертензивное воздействие Моносана также усиливается ингибитором фосфодиэстеразы типа 5-силденафила, поэтому их одновременное использование противопоказано.

При комбинированном применении с М-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие лекарственные средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в ЖКТ.

Одновременное применение изосорбида мононитрата с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в плазме крови и, таким образом, усилить его гипотензивное действие.

Применение алкоголя усиливает гипотензивное воздействие препарата.

Влияние на способность вождения транспорта и управления механизмами

Моносан®, особенно на начальной стадии лечения, может влиять на деятельность, требующую повышенного внимания (напр. вождение автотранспорта и управление механизмами).

Способ применения и дозировка

Лечение препаратом Моносан® начинается с низких доз, которые в процессе лечения при необходимости увеличиваются.

Обычно Моносан® принимается 2 раза в сутки (например, утром, после пробуждения и в послеобеденное время) по 1 таблетке 20 мг или 40 мг. С целью предотвращения развития толерантности к нитратам вторую таблетку следует принимать не ранее, чем через 8 часов.

Чтобы предотвратить потерю эффективности, следует избегать назначения высоких доз Моносана и приема более 2 раз в день. Рекомендуется определить и использовать минимально эффективную дозу.

Таблетки рекомендуется принимать после еды, не раскусывая и запивая достаточным количеством жидкости.

В случае если прием лекарственного средства был пропущен, рекомендуется принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Пожилые пациенты

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы обычно не требуется. Однако лекарственное средство рекомендуется назначать с осторожностью, начиная с минимальных доз, учитывая состояние функции почек, печени, сердечно-сосудистой системы и сопутствующей лекарственной терапии.

Пациенты с нарушением функции печени, почек

Рекомендуется начинать терапию с минимальных доз и с учетом сопутствующей лекарственной терапии.

Дети

Безопасность и эффективность применения изосорбида мононитрата у детей не установлена.

В случае если прием лекарственного препарата был пропущен, рекомендуется принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

apteka.103.by

2 отзыва, инструкция по применению

Моносан (действующее вещество — изосорбида мононитрат) — периферическое вазодилатирующее средство группы нитратов. Обладает антиангинальным (противоишемическим) действием, реализуемым, главным образом, в отношении венозных сосудов. Стимулирует производство эндогенного оксида азота (так называемого эндотелий-релаксирующего фактора), который, в свою очередь, активирует внутриклеточную гуанилатциклазу, следствием чего является повышение концентрации медиатора вазодилатации цГМФ. Уменьшает потребность сердца в кислороде за счет снижения пред- и постнагрузки на миокард. Обладает сосудорасширяющим действием в отношении коронарных сосудов. Уменьшает интенсивность притока крови к правому предсердию, снижает давление малого (легочного) круга кровообращения и способствует устранению признаков отека легких. Перераспределяет коронарный кровоток таким образом, чтобы обеспечить ишемизированные области миокарда достаточным количеством кислорода. Повышает переносимость физических нагрузок у лиц, страдающих ишемической болезнью сердца. Увеличивает просвет сосудов головного мозга и соединительнотканной твердой мозговой оболочки, что может вызывать головную боль. Как и к другим органическим нитратам, к моносану развивается перекрестная устойчивость. После прекращения лечения чувствительность к препарату в течение непродолжительного времени полностью восстанавливается. Антиангинальное действие препарата начинает давать о себе знать спустя 30-45 минут после приема разовой дозы и продолжает сохраняться до 8-10 часов.

Органические нитраты уже длительное время являются основными препаратами в терапии ишемической болезни сердца. По сравнению со своими ближайшими родственниками — динитратами, они имеют ряд неоспоримых преимуществ. Так, при пероральном приеме значительная часть изосорбида динитрата деактивируется в результате первого прохождения через печень, что снижает его биодоступность (в среднем она составляет около 40%). Что же до изосорбида мононитрата (моносана), то его подобная участь минует, и он поступает в системный кровоток практически в неизмененном виде, сохраняя себя для серьезных дел.

Метаболизм моносана происходит в почках, а не в печени. У лиц, страдающих гепатоцеллюлярной недостаточностью, в крови обнаруживается чрезмерно высокое содержание изосорбида динитрата рекомендованных доз. Если же говорить об изосорбиде мононитрате, то почечная или печеночная недостаточность практически не сказываются на его фармакокинетических свойствах, что позволяет применять его у лиц с подобной патологией. Период полужизни изосорбида мононитрата более длителен, нежели у динитрата, что позволяет использовать моносан в меньших дозах, снижая тем самым риск развития побочных эффектов. Режим дозирования моносана устанавливается в индивидуальном порядке в зависимости от степени тяжести заболевания. По общим рекомендациям начальная доза препарата составляет 10-20 мг 1-3 раза в день. В зависимости от силы терапевтического ответа с 3-5 дня лечения разовую дозу можно увеличить до 40-60 мг, сохранив прежнюю кратность приема. В любом случае не следует превышать суточный максимум в 80 мг. Препарат принимают после еды, проглатывая таблетку и запивая ее достаточным количеством воды. Моносан не используется при стенокардических приступах. Во время лечения необходимо контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений. При использовании моносана у пациентов с артериальной гипертензией, следует одновременно назначать препараты, увеличивающие силу сердечных сокращений. Длительный прием моносана в субмаксимальных дозах может привести к снижению его эффективности. В таких случаях рекомендуется временная отмена препарата на 1-2 дня или его замена на другой антиангинальный препарат. При необходимости прекратить лечение принимаемая доза моносана снижается плавно, чтобы избежать синдрома отмены. Комбинирование препарата с лекарственными средствами, обладающими адсорбирующими, обволакивающими и вяжущими свойствами, способно отсрочить начало его действия.

protabletky.ru

Моносан Таблетки: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

                                                      Моносан

 

Торговое название

Моносан

 

Международное непатентованное название

Изосорбида мононитрат

 

Лекарственная форма

Таблетки 20, 40 мг

 

Состав

активное вещество - изосорбида мононитрат 20, 40 мг (эквивалентно изосорбиду-5-мононитрату, разбавленного лактозой 25, 50 мг),

вспомогательные вещества: лактоза гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

 

Описание

Таблетки белого цвета, с плоской поверхностью, риской, диаметром 7 мм (для дозировки 20 мг) или 9 мм (для дозировки 40 мг).

 

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилататоры для лечения заболеваний сердца. Органические нитраты.

Код АТС С01DA14    

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Изосорбид-5-мононитрат - это фармакологически активный метаболит изосорбида динитрата, не метаболизирующийся в печени и обладает высокой биодоступностью – около 100%, поэтому имеется прямая связь дозы с концентрацией препарата в плазме крови и фармакодинамическим действием. Максимальная концентрация в плазме крови после перорального приема достигается в течение часа. Препарат не связывается с белками плазмы крови. Фармакокинетика при дозах 10-80 мг имеет линейный характер, и, в отличие от изосорбида динитрата, при первом прохождении через печень не подвергается биотрансформации. Индивидуальные различия в плазматической концентрации после перорального приема невелики. Период полувыведения – 4-6 часов. Эффективный уровень изосорбида-5-мононитрата в крови около 100 нг/мл. Препарат метаболизируется в почках, где образуется фармакологически неактивные изосорбид и два глюкуронида, период полувыведения которых составляет соответственно 8 и 6 часов.

Почечный клиренс препарата 1,8 л/мин.

Фармакокинетика

Обладает антиангинальным действием, которое связано с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки (расширение периферических вен, благодаря которому происходит депонирование крови в объемном русле, снижается возврат крови к сердцу, что приводит к падению давления наполнения левого желудочка с уменьшением ударного объема,   понижается давление в легочной артерии, частично разгружается малый круг кровообращения и снижается конечно-диастолическое давление в левом желудочке) и постнагрузки (расширение артериол вызывает снижение общего периферического сосудистого сопротивления), а также с непосредственным вазодилатирующим воздействием на крупные коронарные артерии.

Кроме того, уменьшение преднагрузки вызывает снижение напряжения стенок левого желудочка, что приводит к увеличению субэндокардиального и интрамурального кровотока: в результате снижения конечно-диастолического и конечно-систолического давления в левом желудочке уменьшаются размеры сердца, укорачивается период изгнания.

Расширение крупных эпикардиальных коронарных артерий увеличивает поступление крови, обогащенной кислородом, в области ишемии и ишемического повреждения, что может восстанавливать жизнеспособность «оглушенного» миокарда и ограничивать зону некроза, открытие коллатералей способствует улучшению перфузии крови в области ишемизированного миокарда, возможно, имеет место и прямое метаболическое действие на миокард.

Кроме того, происходит ингибирование агрегации тромбоцитов, снижение внутритромбоцитарного синтеза тромбоксана.

 

Показания к применению

- стенокардия (профилактика и лечение)

- хроническая сердечная недостаточность (лечение в составе комбинированной терапии)

- «легочное сердце» (лечение в составе комбинированной терапии)

 

Способ применения и дозы

Внутрь за 1 ч до или через 2 ч после еды. Таблетки принимают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Для всех показаний режим дозирования устанавливают с учетом индивидуальной чувствительности  и в зависимости от тяжести заболевания. Лечение начинают с низкой дозы, медленно увеличивая ее до необходимого уровня. Начальная доза - 10-20 мг 1- 2 раза в день. Минимальная разовая доза 10 мг. Затем дозу постепенно повышают до 20-40 мг 1-2 раза/сутки.

Интервал между приемами разовых доз должен составлять не менее 8 ч. В зависимости от выраженности клинического эффекта с 3-5 дня терапии разовую дозу препарата можно увеличить до  60-80 мг/сутки  при той же кратности приема. Максимальная суточная доза - 80 мг. При вариантной стенокардии с частыми ночными приступами препарат следует принимать утром и непосредственно перед сном. Прекращение лечения должно быть не резким, а постепенным, поскольку не исключен "феномен отмены".

 

Побочные действия

-  «нитратная»  головная боль, головокружение, шум в ушах, повышенное                    внутричерепное давление, заторможенность, общая слабость, утомляемость

-   повышение внутриглазного давления

- гипотензия, в т.ч. ортостатическая, сопровождаемая тахикардией; при выраженной артериальной гипотензии возможно усиление симптомов стенокардии (парадоксальный эффект нитратов), возможно - выраженная парадоксальная брадикардия, коллапс, синкопальные состояния

-  метгемоглобинемия (при длительном лечении)

-  сухость во рту, тошнота, редко – рвота, ощущение легкого жжения языка

- транзиторное покраснение кожи; жжение и зуд кожи, эксфолиативный дерматит

-  потливость, бледность

 

Противопоказания

- известная гиперчувствительность к органическим нитратам или вспомогательным веществам препарата

-   беременность (I триместр) и период лактации

-   детский и подростковый возраст до 18 лет  

 

 

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении Моносан повышает концентрацию дигидроэрготамина в         плазме       крови.
При сочетанном применении барбитураты ускоряют биотрансформацию и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в плазме крови.
При одновременном приеме изосорбида мононитрата с вазодилататорами, антигипертензивными средствами, антипсихотическими средствами (нейролептиками), трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, этанолом, хинидином, бета-адреноблокаторов, антагонистов кальция, дигидроэрготамином возможно усиление  антигипертензивного действия.
При комбинации амиодарона, пропранолола, блокаторов медленных кальциевых каналов (верапамил, нифедипин и др.), ацетилсалициловой кислоты с изосорбида мононитратом возможно усиление антиангинального эффекта.
При совместном применении изосорбида мононитрата с бета-адреностимуляторами, альфа-адреноблокаторами (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (развитие тахикардии, чрезмерного снижения артериального давления).
При комбинированном применении изосорбида мононитрата с м-холиноблокаторами (атропин) увеличивается вероятность повышения внутриглазного давления.
При одновременном приеме адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства снижают всасывание изосорбида мононитрата из желудочно-кишечного         тракта.

Изосорбида мононитрат ослабляет терапевтический эффект норадреналина, ацетилхолина, гистамина.

При одновременном приеме изосорбида мононитрата с нестероидными противовоспалительными препаратами  возможно ослабление их действия.
Применение алкоголя усиливает гипотензивное воздействие препарата.

 

Особые указания

Изосорбида мононитрат не следует применять для купирования острых приступов стенокардии и при остром инфаркте миокарда.

В начале лечения часто могут возникать головные боли ("нитратная" головная боль), которые обычно самостоятельно исчезают через несколько дней при продолжении лечения. В период терапии необходим контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений.

У пациентов с лабильностью кровообращения могут проявиться симптомы острой сосудистой недостаточности уже при первом приеме препарата. Эти симптомы, как например, вызываемые нитратами головные боли, можно предотвратить, если начинать лечение с более низких доз.

В случае необходимости использовать препарат на фоне артериальной гипотензии следует одновременно вводить лекарственные средства, обладающие положительным инотропным эффектом, или применять средства     вспомогательного кровообращения.

При длительном непрерывном применении изосорбида мононитрата в высоких дозах возможно развитие толерантности к препарату, а также возникновение перекрестной толерантности по отношению к другим нитратам. Поэтому лечение высокими дозами следует проводить с перерывами на 24-48 ч или после 3-6 недель регулярного приема делать перерыв на 3-5 дней, заменяя изосорбид мононитрат другими антиангинальными лекарственными средствами.
Отмену препарата следует проводить постепенно во избежание развития синдрома отмены.

Пациентам страдающим наследственной непереносимостью лактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы и дефицитом Лапп лактозы не следует применять Моносан.

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в период беременности возможно в случаях, когда ожидаемая польза для беременной женщины превышает вероятное негативное влияние на плод.

Особенности влияния лекарственного препарата  на способность управлять транспортным средством  и потенциально опасными механизмами                                                                                                                

Моносан особенно на начальной стадии лечения может влиять на деятельность, требующую повышенного внимания (вождения транспорта и управление потенциально опасными механизмами), поэтому следует соблюдать осторожность при выполнении этих действий.  

 

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, тахикардия, гипертермия, гиперемия кожи, потливость, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, брадикардия, судороги, зрительные расстройства, повышение внутричерепного давления, коллапс, обморок, паралич, кома.

Лечение: симптоматическое, придание горизонтального положения с приподнятыми ногами, оксигенотерапия, в случае использования большого количества таблеток – промывание желудка. Цианоз, вызванный метемоглобинемией, устраняется применением  внутрь или внутривенно аскорбиновой кислоты 1 г, внутривенно - 1% раствора метилтиониния хлорида (метиленового синего) в дозе 1-2 мг/кг массы тела, при необходимости – повторного введения  в дозе 2 мг/кг с интервалом 1 ч, оксигенотерапии, гемодиализа, переливания крови.

При тяжелой артериальной гипотензии - внутривенно фенилэфрин (эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны).
 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из  пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

 По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому  применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить  в сухом, защищенном от света месте, при температуре

15 0С - 25 0С!

Хранить в недоступном для детей месте!  

 

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту   

 

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Telcskа 1, 140 00 Praha 4

Чешская Республика

 

Владелец регистрационного удостоверения

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Telcskа 1, 140 00 Praha 4

Чешская Республика

                  

Адрес организации, принимающей  на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)                                                                    

ТОО «PROM.MEDIC.KAZ.»

г. Алматы, пр.Достык 132, оф. 9, тел. 8(727)260-89-36, факс 8(727)260-89-36

Email: [email protected]  

pharmprice.kz

инструкция по применению, 37 аналогов

Инструкция по применению

Международное наименование

Изосорбида мононитрат (Isosorbide mononitrate)

Групповая принадлежность

Описание действующего вещества (МНН)

Лекарственная форма

Капсулы пролонгированного действия, таблетки, таблетки пролонгированного действия

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки (уменьшает КДО ЛЖ и снижает систолическое напряжение его стенок). Обладает коронарорасширяющим действием.

Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в "малом" круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС, стенокардией.

Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.

Как и к др. нитратам, развивается перекрестная толерантность. После перерыва в применнии чувствительность к нему быстро восстанавливается.

Антиангиальный эффект наступает через 30-45 мин после приема внутрь и продолжается до 8-10 ч.

Показания

Стенокардия (профилактика).

ХСН, гипертензия в "малом" круге кровообращения, "легочное" сердце (лечение в составе комбинированной терапии).

Спазм периферических артерий (облитерирующий эндартериит, ангиоспастический ретинит).

Противопоказания

Гиперчувствительность.C осторожностью. Для всех форм (сопоставляя риск и пользу) – геморрагический инсульт, недавно перенесенная ЧМТ, острый инфаркт миокарда (риск снижения АД и тахикардии, которые могут усилить ишемию), глаукома (риск повышения внутриглазного давления), тяжелая анемия, тиреотоксикоз, артериальная гипотензия с низким систолическим АД (может усугубить состояние, вызвав парадоксальную брадикардию и приступы стенокардии), ГКМП (возможно учащения приступов стенокардии), тяжелая почечная недостаточность, печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии), беременность, период лактации, детский возраст (безопасность применения не установлена).

Для пролонгированных лекарственных форм для приема внутрь – повышенная перистальтика ЖКТ, синдром мальабсорбции.

Побочные действия

Со стороны ССС: головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия, снижение АД. В редких случаях – усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция) и коллапс.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.

Со стороны нервной системы: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения). В редких случаях – ишемия мозга.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к др. нитратам), эксфолиативный дерматит.

Применение и дозировка

Внутрь (таблетки, капсулы), за 1 ч до или через 2 ч после еды. Капсулы принимать, не разжевывая, запивая стаканом воды. Начальная доза – 10-20 мг 2 раза в день (для ЛС средней продолжительности действия) или по 40-50 мг 1 раз в сутки (для капсул ретард и таблеток депо). Начиная с 3-4 дня дозу можно увеличить до 20-40 мг 2 раза в сутки (для ЛС средней продолжительности действия), увеличивая дозу при необходимости до 60-80 мг/сут. Максимальная суточная доза – 80 мг.

Особые указания

В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.

В случае необходимости использовать препарат на фоне артериальной гипотензии следует одновременно вводить ЛС, обладающие положительным инотропным эффектом, или применять средства вспомогательного кровообращения.

Частое назначение и высокие дозы могут вызывать развитие толерантности; в этом случае рекомендуется отмена на 24-48 ч или после 3-6 нед регулярного приема делать перерыв на 3-5 дней, заменяя на это время изосорбид мононитрат др. антиангинальными ЛС.

Следует избегать резкой отмены препарата (дозу снижать постепенно).

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Повышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме.

Снижает эффект вазопрессоров.

Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови.

При совместном применении изосорбида мононитрата с гипотензивными ЛС, вазодилататорами, антипсихотическими ЛС (нейролептиками), трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, этанолом, хинидином, бета-адреноблокаторами, БМКК, дигидроэрготамином и силденафилом возможно усиление гипотензивного эффекта.

При комбинации с амиодароном, пропранололом, БМКК (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.

Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия и чрезмерное снижение АД).

При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие ЛС уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в ЖКТ.

Аналоги


Напишите свой комментарий


Что больше всего обсуждают?

www.bazatabletok.ru


Смотрите также