Капли зодак для взрослых


инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Клинические исследования показали, что цетиризин й' оказывает незначительное побочное действие на ЦНС, проявляющееся в виде сонливости, усталости, головокружении и головной боли. В некоторых случаях, сообщалось о парадоксальном возбуждении ЦНС.

Не смотря на то, что цетиризин является селективным антагонистом периферических Н1- рецепторов и не обладает антихолинергической активностью, сообщалось об единичных случаях трудностей в мочеиспускании, нарушении аккомодации и сухости во рту.

Сообщалось о случаях нарушения печеночной функции с повышенным уровнем печеночных ферментов, сопровождаемой повышенным уровнем билирубина. В большинстве случаев данные проявления пропадают после прекращения курса лечения цетиризином.

Клинические испытания

В результате двойного слепого контролируемого клинического исследования на 3200 добровольцах, в котором сравнивались цетиризин (10 мг цетиризина в день) с плацебо и другим антигистаминными препаратами в рекомендованных дозах следующие нежелательные явления были зарегистрированы с частотой более 1,0% для дозировки цетиризина 10 мг:

Побочная реакция (WHO-ART) Цетиризин 10 мг (n= 3260) Плацебо (n = 3061)
Общие расстройства Утомляемость 1.63 % 0.95 %
Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы ГоловокружениеГоловная боль 1.10%7.42 % 0.98 %8.07 %
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Боль в животеСухость во ртуТошнота 0.98 %2.09 %1.07% 1.08 %0.82 %1.14%
Нарушения психики Сонливость 9.63 % 5.00 %
Со стороны дыхательной системы Фарингит 1.29% 1.34%

Несмотря на то, что сонливость встречалась статистически чаще при приеме цетиризина, чем в группе плацебо, в большинстве случаев ее степень расценивалась от легкой до умеренной. Объективные исследования на здоровых молодых добровольцах показали, что рекомендуемая суточная доза цетиризина не оказывает влияния на повседневную деятельность.

Побочные реакции на препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет, принявших участие в плацебо-контролируемых клинических испытаниях, частота которых более 1%:

Побочные реакции (WHO-ART) Цетиризин(n=1656) Плацебо (n =1294)
Со стороны пищеварительной системы Диарея 1.0% 0.6%
Нарушения психики Сонливость 1.8% 1.4%
Со стороны дыхательной системы Ринит 1.4% 1.1 %
Общие расстройства Утомляемость 1.0% 0.3 %

В дополнение к побочным реакциям, сообщенным в ходе клинических исследований и перечисленным выше, следующие побочные реакции на лекарственный препарат были зарегистрированы в постмаркетинговом опыте применения цетиризина. Побочные эффекты, наблюдаемые при его применении, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: нечасто ≥ 1/1000, < 1/100; редко ≥ 1/10000, < 1/1000; очень редко < 1/10000, частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко: тромбоцитопения

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко: гиперчувствительность

Очень редко: анафилактический шок

Нарушения метаболизма и питания:

Частота неизвестна: увеличение аппетита

Нарушения психики:

Нечасто: ажитация

Редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница Очень редко: тики

Частота неизвестна: суицидальные мысли

Нарушения со стороны нервной системы:

Нечасто: парестезия

Редко: судороги

Очень редко: нарушения вкуса, обморок, тремор, дистония, дискинезия Частота неизвестна: амнезия, нарушение памяти

Нарушения со стороны органа зрения:

Очень редко: нарушения аккомодации, окулогирный криз, нечеткость зрения

Нарушения со стороны органов слуха:

Частота неизвестна: головокружение

Нарушения со стороны сердца:

Редко: тахикардия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто: диарея

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Редко: изменение показателей функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТ и билирубина)

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей:

Нечасто: зуд, сыпь Редко: крапивница

Очень редко: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Очень редко: дизурия, энурез

Частота неизвестна: задержка мочеиспускания

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Нечасто: астения, недомогание

Редко: отек

Результаты инструментальных исследований:

Редко: увеличение веса

При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу!

apteka.103.by

Зодак капли для приема внутрь 10 мг/мл, 20 мл

Зодак - противоаллергическое.

Фармакодинамика

Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует H1-гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% больных), через 1 ч (у 95% больных) и сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Tmax — примерно 30–60 мин.

Прием пищи не оказывает существенное влияние на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Распределение. Цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина Vdнизкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает. Препарат не проникает через ГЭБ. Проникает в грудное молоко.

Метаболизм. Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопление препарата не наблюдается.

Выведение. Примерно на 70% — через почки, в основном в неизмененном виде.

Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

После однократного приема разовой дозы величина T1/2 составляет около 10 ч. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина T1/2 снижается до 5–6 ч. Гемодиализ неэффективен.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты с нарушением функции почек. При нарушении функции почек (Cl креатинина ниже 11–31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (Cl креатинина менее 7 мл/мин), величина T1/2 увеличивается в 3 раза, Cl уменьшается на 70%.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с хроническими заболеваниями. На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение T1/2 на 50% и снижение Cl на 40%

Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Пациенты с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический и билиарный цирроз печени). У пациентов с циррозами печени отмечается увеличение T1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).

medic.ru

Зодак

Аллергические проявления разнообразны – это может быть и дерматит, и сыпь, и крапивница, и бронхиальная астма, и насморк, и отеки. Тем не менее, во всех случаях проявления аллергии доставляют больному немало неприятностей, а иногда могут даже угрожать жизни. Поэтому нелегко подобрать такие таблетки от аллергии, которые были бы эффективны при различных проявлениях этой болезни, имели бы минимум побочных действий и одинаково хорошо бы подходили для малышей и взрослых. Всеми этими качествами обладает Зодак – одно из современных средств от аллергии.

Принцип действия

Аллергическая реакция – это сложный биологический процесс, который вызывается поступлением в организм определенного вещества, вызывающего аллергию – аллергена. Следствием этого события является аллергический ответ, возникающий благодаря иммунной системе организма. Она вырабатывает ряд веществ, запускающих каскад сложных преобразований, благодаря которым и проявляются неприятные для человека симптомы – зуд, раздражение, воспаление, покраснение кожи, отеки.

Среди данных веществ ведущая роль отводится гистамину. Поэтому большая часть антиаллергических препаратов нацелены на нейтрализацию неприятных свойств гистамина. И средство Зодак в данном случае не является исключением. Его основной компонент, цетиризин, относится к числу селективных блокаторов рецепторов гистамина типа Н1. Таким образом, цетиризин вступает в конкурентные отношения с гистамином и не дает ему воздействовать на расположенные в тканях чувствительные к гистамину клетки. А это означает, что цепочка биохимических процессов, приводящих к аллергической реакции, прерывается. Кроме того, цетиризин блокирует высвобождение гистамина из особых клеток иммунной системы. Зодак уменьшает миграцию таких клеток иммунной системы, как эозинофилы, нейтрофилы и базофилы. Таким образом, Зодак воздействует на разные стадии развития аллергической реакции – как ранние, так и поздние.

Даже если гистамин выработался, то он действует лишь определенное время и спустя 2-3 дня разрушается. Поэтому если в течение этого периода организм находится под защитой антигистаминных средств, то аллергической реакции не произойдет.

Кроме того, цетиризин способствует снижению спазма гладкой мускулатуры сосудов, уменьшает проницаемость стенок сосудов. Все это приводит к уменьшению отеков на местном уровне.

Цетиризин относится ко второму поколению антигистаминных препаратов. Это значит, что он имеет ряд преимуществ, перед надежными, проверенными в плане эффективности, но, тем не менее, не всегда безопасными антигистаминными препаратами первого поколения. Эту группу составляют такие известные лекарственные средства, как тавегил, супрастин и димедрол. В отличие от них, цетиризин имеет минимальное холинолитическое воздействие на организм, не оказывает антисеротонинового действия, не обладает седативным эффектом и почти не проникает через гематоэнцефалический барьер, то есть, иными словами, в головной мозг человека. Следовательно, при использовании Зодака, содержащего цетиризин, у больного не будут развиваться типично холинолитические эффекты – нечеткость зрения, сухость во рту и т.д. Также от Зодака человека не будет клонить ко сну, чего не скажешь о приеме многих антигистаминных препаратов первого поколения.

Тем не менее, у каждого класса лекарств своя сфера применения, и поэтому нельзя сказать, что цетиризин во всем лучше старых антигистаминных препаратов. Относительным минусом Зодака является его сравнительно низкая скорость действия. Эффект препарата проявляется лишь спустя 30 минут, а то и час. Хотя продолжительность действия цетиризина достаточно велика и составляет примерно сутки.

Поэтому, несмотря на свое мягкое воздействие на организм, Зодак, как и другие содержащие цетиризин препараты не подходят в том случае, если у больного наблюдается бурная аллергическая реакция. В таких случаях скорость терапевтического воздействия средства играет решающую роль и поэтому предпочтительнее использовать антигистаминные препараты первого поколения. Тем не менее, несмотря на данный минус, при лечении аллергии применение цетиризина показало высокую эффективность и минимум побочных эффектов.

Спустя всего три дня после того, как пациент окончит принимать Зодак, в его организме восстановится чувствительность тканей к гистаминным рецепторам. А это значит, что Зодак не оставляет в организме никаких необратимых изменений.

Цетиризин не влияет на функцию легких. Согласно исследованиям, он может использоваться больными бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести. Цетиризин не обладает негативным влиянием на фертильность.

Фармакокинетика

Степень биологической доступности не зависит от формы Зодака (таблетки, сироп или капли).

Цетиризин обладает высокой степенью связывания с белками плазмы крови. Лекарство не проникает через гематоэнцефалический барьер и действует за пределами клеток. Проникает в грудное молоко (до 90% от концентрации в крови). Метаболизируется в печени, выводится большей частью почками. При приеме препарата в течение 10 дней в установленных инструкцией объемах не происходит его кумуляции в организме. Время полувыведения у взрослых – 10 ч, у детей 2-12 лет – 5-6 ч, у детей 0,5-2 года – 3 ч. При нарушенной функции почек время полувыведения увеличивается до 30 ч.

Форма выпуска

Зодак выпускается в трех формах. Во-первых, это таблетки, имеющие дозировку в 10 мг. Таблетки Зодак Экспресс имеют в два раза меньшую дозировку – 5 мг. Правда, они имеют одну особенность, которая описана ниже. Таблетки покрыты пленочной оболочкой и имеют риску, позволяющую разделить их на две половинки.

Во-вторых, это капли, применяемые внутрь. Также существует сироп Зодака, предназначенный также для приема внутрь. Прочих форм Зодака, например, предназначенных для парентерального введения, не существует. Препарат Зодак можно приобрести в аптеке без рецепта.

med.vesti.ru

Как принимать «Зодак» (капли). Инструкция по применению и рекомендации специалистов :: SYL.ru

Аллергия, независимо от того, что стало её причиной, всегда является проблемой. Кожный зуд, сыпь, отек и даже раздражение слизистых оболочек – все это характерные реакции организма, которые доставляют не только дискомфорт, но и могут нанести существенный вред здоровью. Поэтому при первых аллергических проявлениях необходимо незамедлительно начинать прием антигистаминных лекарственных средств, таких как капли «Зодак». Этот препарат уже через 30-120 минут снизит симптоматику и существенно улучшит состояние больного.

Состав и фармакологическое действие

Единственным активным веществом препарата является цетиризина дигодрохлорид, который выполняет функцию блокатора периферических рецепторов человека. Именно этот составляющий элемент лекарства препятствует высвобождению гистаминов из тучных клеток и базофилов, а также снижает миграцию эозинофилов. В качестве вспомогательных неактивных составляющих лекарства используются повидон, кукурузный крахмал, тальк, маногидрат лактозы, стеарат магния, двуокись титана, эмульсия диметикона и гидроксипропилметилцеллюлоза. Несмотря на то что средство не оказывает седативного действия, принимать необходимо лишь рекомендованные врачом дозы средства «Зодак» (капли). Инструкция по применению также содержит подробные сведения о том, кому и в каких количествах их можно пить. Не влияет лекарство и на объем абсорбции пищи, но при этом значительно снижается скорость всасывания цетиризина. Концентрация активного действующего вещества уже через 0,5-1,5 часа в плазме крови достигает максимального уровня. Но стоит отметить, что куммуляционный эффект даже при максимальной дозе на протяжении длительного курса лечения не наблюдается, и уже через 9-10 часов происходит процесс полувыведения цетиризина. Такое фармакологическое действие достигается благодаря тому, что основное вещество слабо подвергается метаболической трансформации при прохождении через естественный фильтр организма – печень. И как показали проведенные исследования, 2/3 цетиризина выводятся с мочой в неизменной форме.

Показания к применению

Благодаря обширному действию препарата сфера его использования сводится не только к профилактике аллергии, но и к лечению даже тяжелых случаев, в таких ситуациях врачи часто назначают «Зодак» (капли). Инструкция по применению подтверждает, что они применяются для терапии крапивницы и зуда различного генеза, включая особо сложные случаи, сопровождающиеся лихорадкой. Прописывают данное лекарство и больным, страдающим сезонным аллергическим и хроническим ринитом. Нередко защитная реакция организма проявляется в виде конъюнктивита, справиться с которым специалисты рекомендуют именно с помощью препарата «Зодак». С целью профилактики и снятия отечности верхних дыхательных путей данный медикамент может быть назначен при ОРВИ и ОРЗ.

Способ применения препарата

Прежде чем рассматривать вопросы по приему и дозировке лекарства «Зодак», следует отметить, что все его формы - сироп, капли и таблетки - обладают идентичным фармакологическим действием. Однако именно концентрированный раствор, расфасованный в удобную стеклянную упаковку с дозатором, пользуется популярностью среди больных. Повышенный спрос на данную форму обусловлен тем, что капли можно принимать всем, независимо от возрастной принадлежности. Так, в педиатрии для деток с рождения и до 2 лет рекомендованная суточная доза составляет 2,5 мг, что приравнивается к десяти каплям, разделенным на два равных приема. Более взрослым малышам в возрасте от 2 до 6 лет при легких аллергических реакциях дозу увеличивать не стоит, однако в сложных случаях её можно принимать один раз в день. Деткам младшего и среднего школьного возраста до 12 лет препарат «Зодак» от аллергии следует принимать по 10 капель дважды в сутки либо по 10 мг (20 капель) ежедневно. Для подростков, достигших двенадцатилетнего возраста, и взрослых норма лекарства составляет 1 мл, что равно 20 каплям.

Как принимать лекарство людям, у которых проблемы со здоровьем

Пациентам, у которых диагностировано среднее и тяжелое нарушение функции почек, этот избирательный блокатор периферических рецепторов следует использовать с особой осторожностью и только по назначению врача. Именно доктор в каждом отдельном случае должен рассчитать приемлемую терапевтическую дозу для лечения аллергии. В случаях незначительной почечной недостаточности, когда такой показатель фильтрации органа, как клиренс креатина (CLCR), составляет 50-79 мл/мин, необходимости в коррекции приема лекарства нет. Однако при легкой стадии нарушения (CLCR≤ 30-49 мл/мин) дозировку следует уменьшить в два раза, так как при таком заболевании скорость выведения препарата существенно снижается. Тем пациентам, которые страдают тяжелыми нарушениями функций почек с показателем фильтрации меньше 30 мл в минуту, принимать «Зодак» (капли) инструкция по применению рекомендует в количестве не более 10 мг 1 раз в два дня. Лечение аллергии при термальной стадии данного заболевания категорически запрещается.

Передозировка препарата

Несмотря на то что лекарственное средство «Зодак» в рекомендованных дозах обладает слабым антихолинергическим эффектом, в случаях передозировки это может нанести огромный вред здоровью. Такое проявление особо опасно для пожилых пациентов и людей, у которых проблемы с сердцем и сосудами, с желудочно-кишечным трактом, так как в результате замедляется сердцебиение и усиливается перистальтика кишечника. Со стороны гепатобилиарной системы можно ожидать увеличения активности печеночных ферментов и содержания билирубина. В некоторых случаях передозировки зафиксирован и ряд других побочных явлений, таких как затруднение мочеиспускания, аккомодация глаз и чувство сухости во рту. Реакцией на увеличенную дозу средства «Зодак» со стороны периферической и центральной нервных систем может быть сонливость, головокружение, усталость и сильные головные боли.

Кому противопоказан препарат «Зодак»?

Неприемлемо применение данного лекарственного средства больными с повышенной чувствительностью к любому компоненту препарата. Такая терапия может усугубить состояние пациента и нанести непоправимый вред его здоровью, это важно помнить перед тем, как начинать использовать «Зодак» (капли). Инструкция по применению содержит сведения и о том, что в период вынашивания ребенка и кормления грудью использовать его не рекомендуется. Это предостережение обусловлено особенностью действующего вещества лекарства, которое выводится из организма в неизменном виде. Поэтому установить дозу препарата, попадающую с молоком матери малышу, практически невозможно. Также категорически запрещается принимать средство «Зодак» пациентам с острой почечной недостаточностью.

Взаимодействие препарата с другими лекарствами

Согласно результатам клинических исследований, цетиризин без уменьшения терапевтического эффекта может применяться с лекарственными средствами, в основе которых используется циметидин, кетоканазол, псевдоэфедрин, эритромицин и азитромицин. Незначительное снижение фильтрации почек наблюдается только у пациентов, которые комбинируют прием препарата с систематическим использованием большой дозы теофиллина. Причем после окончания курса такого лечения показатели приходят в норму без медикаментозной помощи. Не выявлены неблагоприятные клинически значимые взаимодействия лекарства «Зодак» и с другими медикаментами. Однако, прежде чем начинать прием данного антигистамина в комплексе с другими лекарственными средствами, необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

Меры предосторожности

Как показали клинические испытания, значимого взаимодействия лекарства и незначительных доз алкоголя не выявлено. Однако не следует забывать об индивидуальности организма, который может неадекватно отреагировать на подобную комбинацию. Поэтому во время приема антигистамина лучше воздержаться от содержащих алкоголь напитков. Особую осторожность следует соблюдать и людям, принимающим препарат «Зодак», при высотных работах, вождении транспортных средств и обслуживании механизмов.

www.syl.ru


Смотрите также