Для суставов алфлутоп


Инструкция

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата АЛФЛУТОП

Регистрационный номер: П N012210/01 от 26.03.2017 г.
Лекарственная форма: Раствор для инъекций

Активным компонентом препарата является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы (Шпрот североморский (Sprattus sprattus sprattus), Мер-ланг черноморский ( Odontogadus merlangus euxinus ), пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), Анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией.

Состав препарата на 1 мл: Активное вещество: биоактивный концентрат 0,1 мл Вспомогательные вещества: фенол ( макс 0,005 г), вода для инъекций (до 1 мл).

Описание Бесцветная или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор природного происхождения Код ATX: М09АХ

Фармакологическое действие Алфлутол — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды ( хондроитин сульфат ), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди ицинка. Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие. Противовоспалительное действие ирегенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).

Показания к применению Алфлутоп применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.

Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и период лактации. Детский возраст.

Предостережение Не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней). При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав. Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения. Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Побочные действия Редко наблюдаются зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома. Очень редко возможно развитие анафилактических реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами До настоящего времени не выявлены.

Передозировка При передозировке у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций (иногда тяжелых).

Особые указания В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Форма выпуска Раствор для инъекций. По 1 мл или 2 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом излома, или по 2 мл в преднаполненных шприцах вместимостью 2,25 мл из бесцветного стекла. На каждую ампулу или преднаполненный шприц наклеивают этикетку. По 5 ампул в ячейковой полимерной упаковке с покрытием из алюминиевой фольги или по 1 преднаполненному шприцу в ячейковой полимерной упаковке с покрытием из алюминиевой или бумажно-полиэтиленовой фольги. По 2 (ампулы 1 мл) или 1 (ампулы 2 мл) ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона, или по 5 (преднаполненные шприцы 2 мл) ячейковых упаковок с равным количеством одноразовых игл вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения В защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Отпуск из аптек По рецепту врача.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение К.О. Биотехнос С.А. ул. Горунулуй№ 3-5, Отопень, 075100 Румыния 3-5 Gorunului street, Otopeni,075100 Romania

www.alflutop.ru

Здоровье суставов в надежных руках

«БИОТЕХНОС» –
инновации в медицине

БИОТЕХНОС — румынская фармацевтическая компания, основанная в 1993 году. Основным видом деятельности является производство оригинальных лекарственных средств и активных фармацевтических субстанций.

Одним из основных продуктов компании БИОТЕХНОС является Алфлутоп — оригинальный препарат, раствор для инъекций, получаемый из морской мелкой рыбы. Алфлутоп — хондропротектор, который предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления суставных хрящей, обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.

В декабре 2008 года был получен сертификат системы экологического менеджмента в соответствии с SR EN ISO 140001:2005. В настоящее время в БИОТЕХНОС внедрена система управления рисками.

БИОТЕХНОС - румынская фармацевтическая компания, основанная в 1993 году. Основным видом деятельности является производство оригинальных лекарственных средств и активных фармацевтических субстанций.

БИОТЕХНОС имеет собственную научно-исследовательскую базу, специалисты которой ведут изыскания в фармацевтической сфере, а также в смежных с ней областях: биотехнологии, клеточной и молекулярной биологии, дерматокосметике и пищевой промышленности. На протяжении последних десяти лет БИОТЕХНОС ежегодно принимает участие в Национальной научно-исследовательской программе Румынии и активно сотрудничает с европейскими и международными компаниями и фондами. Огромное внимание компания уделяет инновационной деятельности: сегодня в портфеле БИОТЕХНОС - более 24 изобретений.

Одним из основных продуктов компании БИОТЕХНОС является Алфлутоп - оригинальный препарат, раствор для инъекций, получаемый из морской мелкой рыбы.

Алфлутоп - хондропротектор, который предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления суставных хрящей, обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием. БИОТЕХНОС реализует свою продукцию в Европе, России и странах СНГ. Для обеспечения надлежащего качества продукции в БИОТЕХНОС действует Независимая лаборатория контроля медикаментов, аккредитованная на уровне Европейского Союза. С 2005 года система качества БИОТЕХНОС сертифицирована по стандарту GMP (Надлежащая производственная практика) и соответствует положениям Директивы ЕС/2003/94 СЕ.

В декабре 2008 года был получен сертификат системы экологического менеджмента в соответствии с SR EN ISO 140001:2005. В настоящее время в БИОТЕХНОС внедрена система управления рисками.

Деятельность специалистов БИОТЕХНОС высоко оценивается за рубежом, их изобретения и продукты неоднократно получали высокие награды международных салонов по изобретениям и инновациям. В 2015 году компания получила номинацию «Strongest in Romania» за выполнение своих обязательств перед государственными структурами, поставщиками, клиентами, пациентами, банками-партнерами и сотрудниками.

подробнее о компании

www.alflutop.ru

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Прочие лекарственные средства для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Код АТХ: М09АХ

Фармакологическое действия

Фармакодинамика

Фармакодинамические свойства препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения были изучены в исследованиях in vivo и in vitro:

Антигиалуронидазная активность была изучена в исследованиях in vitro турбодиметрическим методом и в исследованиях in vivo методом диффузии трипанового синего у крыс.

Противовоспалительное действие

- исследования in vitro:

Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения было доказано в исследованиях с применением метода редукции цитохрома С: количественно было определено влияние на респираторный взрыв человеческих нейтрофилов, в которых генерируются активные формы кислорода. Супероксид-анион является первым кислородным радикалом в каскаде активных форм кислорода: пероксид водорода, гидроксильный радикал, синглетный кислород.

Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения заключается в ингибировании внеклеточного высвобождения супероксид-аниона.

Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения было доказано и на уровне ингибирования образования пероксида водорода нейтрофилами, что стимулирует зимозан, действуя через комплемент CR3.

Активация полиморфноядерных клеток зимозаном in vitro подобна противовоспалительным условиям in vivo.

В исследованиях in vivo был использован хемилюминесцентный метод с применением люминола.

Противовоспалительное действие было выявлено в исследовании с экспериментальной моделью хронического воспаления (Meier и соавторы) (метод «ватной гранулемы»).

Фармакокинетика

В ходе клинических исследований было изучено распределение в организме активного вещества биоактивного концентрата мелкой морской рыбы – действующего вещества препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения.

В качестве изотопной мерки был использован 131I для тирозина и для 99Tc гликопиранозы. Маркированный изотопами концентрат вводили крысам линии Вистар. Активность измеряли для следующих органов и систем органов: кровь, легкие, почки, печень, селезенка, суставы, мышцы, кожа с мехом и жировая ткань.

Распределенное активное вещество было зафиксировано во всех органах и системах организма.

Изучение распределения меченного биоактивного концентрата мелкой морской рыбы (131I для тирозина и для 99Tc гликопиранозы) после внутрисуставного введения животным подтвердило селективное накопление активного вещества в суставах на протяжении всего времени.

Доклинические данные безопасности

Исследование токсичности после однократного применения, проведенное на мышах и крысах, самцах и самках, путем внутрибрюшного введения, соответственно внутримышечного у крыс и подкожного у мышей, показало, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не является токсичным.

Токсичность при повторном применении: внутримышечное введение у крыс в течение 14 дней доз от DT×5 до DT×20 (DT – временная доза) (подострая токсичность), соответственно в течение 3 месяцев (хроническая токсичность) не изменило значительно прирост массы животных, ежедневное потребление корма, гематологические и биохимические константы, массу основных органов, морфологический и макро- и микроскопический внешний вид, по сравнению с контрольными группами.

Внутримышечное введение у кроликов в течение 4 месяцев доз в DT×1; DT×5; DT×10 не привело к появлению токсичных изменений (химических, гематологических, биохимических, анатомопатологических).

Сенсибилизирующий потенциал: результаты проведенных тестов на мышах продемонстрировали, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не является потенциальным аллергеном.

Исследования относительно эффекта препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения на репродуктивный процесс, проведенные на двух поколениях кроликов и крыс, показали, что препарат не имеет эмбриотоксического или тератогенного действия, не влияет на репродуктивный процесс у плацентарных животных.

Тестирование мутагенного потенциала посредством теста Эймса, теста хромосомных аббераций в костном мозгу мышей и микроядерного теста привело к выводу, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не имеет мутагенных свойств и может быть использован в терапии человека.

apteka.103.by

для суставов при артрозе, курс лечения, как правильно колоть внутрисуставно, блокада

Современная медицина рекомендует для лечения суставов Алфлутоп — уколы дают быстрый результат, позволяют больному справиться с обострениями, болью и другими проблемами.

Состав препарата

Алфлутоп является концентратом, производимым из мелкой морской рыбы путем ее очистки от второстепенных компонентов, протеинов и липидов.

В состав лекарства входят следующие ингредиенты:

Лекарство для суставов Алфлутоп оказывает разноплановое действие на опорно-двигательный аппарат, повышает упругость и эластичность хрящевой ткани. Протеогликаны восстанавливают однородную структуру суставной сумки.

Алфлутоп в уколах защищает соединительную ткань от разрушения, ускоряет сращивание костей после переломов. Мукополисахариды в составе лекарственного средства обеспечивают эластичность соединительной ткани и обладают бактерицидными свойствами.

Благодаря их наличию в составе препарата значительно облегчается состояние пациентов, страдающих коллагенозами, мукополисахаридозом, ревматизмом. Гиалуроновая кислота увеличивает выработку соединительной ткани, препятствует высыханию и разрушению хряща.

Показания к использованию

Применение лекарства необходимо при болях в суставах различного происхождения, курс лечения длительный. Колоть препарат необходимо внутримышечно, т. к. в этом случае проявляется его высокая эффективность.

Использование Алфлутопа при заболеваниях опорно-двигательного аппарата облегчает состояние пациента после хирургического вмешательства на суставах. Лекарство применяют для лечения остеохондроза шейного отдела позвоночника, но выздоровление возможно лишь при проведении комплексной терапии.

Препарат можно использовать при коксартрозе тазобедренного сустава, предварительно посоветовавшись с врачом. Высококвалифицированный специалист назначит пациенту эффективную терапию и расскажет, от чего идет процесс разрушения хрящевой ткани коленного сустава и нет ли противопоказаний к проведению терапии.

Разрешено использование лекарства для лечения аутоиммунных заболеваний:

Алфлутоп эффективен для терапии такого заболевания, как гонартроз коленного сустава. Лекарство назначают в виде внутримышечный уколов или используют для суставных блокад, а дозировка препарата обычно указана в описании лекарственного средства. При превышении кратности приема препарата у больного развиваются побочные эффекты.

Способ применения

Как колоть хондропротектор для восстановления тканей диска при грыже позвоночника, знает лечащий врач. Следует применять лекарство правильно, делать инъекции в определенные точки. Пациенту для курсового лечения назначают по 10 уколов внутримышечно.

Значительно уменьшается боль после проведенной терапии, если колоть Алфлутоп по 1,0 мл.

Препарат рекомендуют использовать для лечения врожденных нарушений обменных процессов и регенерации соединительной ткани 2 раза в год, по 20 уколов внутримышечно.

Болезнь отступает, если колоть препарат в коленный сустав. Вводят лекарство по 2 мл в сутки, соблюдают интервал между инъекциями в 4 дня. Дозировка препарата обеспечивает эффективное лечение и полное восстановление хрящевой ткани. В ампулах содержится по 1 и 2 мл действующего вещества.

Длительная терапия больных гонартрозом препаратами, применяемыми для уменьшения боли и воспаления в суставе, не всегда дает положительные результаты. Алфлутоп замедляет прогрессирование болезни, если вводится в общей дозе 30 мл на курс лечения.

Комбинированная схема лечения при гонартрозе предусматривает внутрисуставные инъекции по 2 мл в сутки, всего 5 уколов в сустав. При усилении болей пациенту рекомендуют прием Диклофенака в таблетках.

Противопоказания

Необходимо постоянно заботиться о своих суставах, но не допускать самолечения, т.к. в некоторых случаях препарат наносит вред здоровью.

Лекарство не рекомендуют применять при следующих состояниях:

В случае развития аллергической реакции на морепродукты возникает тяжелое состояние после уколов Алфлутоп. Пациент жалуется на сильный зуд кожи, головную боль, рвоту, отек гортани, удушье.

Не назначают препарат больному, страдающему острым психическим расстройством. У беременной женщины при острой боли в позвоночнике не рекомендуют применение Алфлутопа, т. к. не проводились исследования, касающиеся его действия на плод.

В детском возрасте лекарства для лечения опорно-двигательного аппарата должны быть безопасными для здоровья ребенка. Препарат не рекомендуют для лечения боли в ногах, мышечного перенапряжения в области шейных позвонков у детей, т. к. не проводилось исследование его безопасности.

Пациенту назначают комплекс упражнений для исправления неправильной осанки вместо уколов противовоспалительного средства. Специалисты предостерегают кормящих матерей от лечения Алфлутопом.

Эффективность препарата

Алфлутоп при артрозе помогает устранить проявления патологического процесса, протекающего с поражением околосуставных мышц, связок, синовиальной оболочки. При артрозе коленного сустава ведущим симптомом является боль.

Применение лекарственного средства уменьшает воспаление, снижает частоту обострений, предотвращает инвалидность.

Алфлутоп лечит поврежденный хрящ, улучшает качество жизни больного. При использовании комбинированной схемы введения лекарственного средства уменьшается потребность пациента в лечении Диклофенаком. После проведения 1 курса терапии Алфлутопом исчезали ярко выраженные боли.

Препарат оказался намного эффективнее противовоспалительных нестероидных средств. Положительное действие терапии у больного сохранялось в течение нескольких лет. Сравнивая, что лучше — НПВС или Алфлутоп, врачи пришли к выводу, что после года лечения пациенты полностью отказываются от приема Диклофенака.

Уколы Алфлутоп, назначенные на ранних стадиях патологического процесса, устраняют функциональные нарушения, скованность и боль. Повторное назначение курса Алфлутопа сопровождается большей эффективностью по сравнению с началом лечения. Отличным помощником в укреплении и питании суставов является лекарство, создающее наилучшие условия для обновления и укрепления хрящевой ткани и связок.

Новые возможности уколов

Можно ли применять Алфлутоп при болях в спине, возникающих в результате дистрофических изменений в тканях, межпозвоночных дисках, интересуются пациенты. Препарат применяют не только внутрисуставно, но и назначают в уколах для внутримышечного введения. Его активные компоненты устраняют боль, уменьшают припухлость.

Применение Алфлутопа при остеохондрозе позволяет достичь противовоспалительного и противоболевого эффекта у пациентов с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями суставов. Больные оставляют хорошие отзывы о терапии хондропротектором, но рекомендуют не заниматься самолечением, т.к. одним препаратом не всегда удается облегчить состояние в период обострения болезни. Во многих случаях врач рекомендует комплексную терапию.

Комбилипен и Алфлутоп применяют при остеохондрозе для ликвидации воспалительного процесса в позвоночнике и восстановления нервной ткани. Терафлекс используют для укрепления межпозвоночных дисков у людей, страдающих от сильной боли в спине.

Комбинированная терапия заболевания осуществляется с помощью 2 препаратов: Алфлутопа и Магния сульфата. Мильгамма получила признание как эффективное средство при артрозе коленных и голеностопных суставов, остеохондрозе, остеопорозе.

Возможно применение хондропротектора и набора витаминов группы В, приносящих временное облегчение пациенту. Помогает ли Алфлутоп больному после нескольких инъекций, определить сложно, т. к. необходимы курсовая терапия и сочетанное применение внутримышечных и внутрисуставных инъекций.

Комбинированное лечение

Применять Мильгамму и Алфлутоп можно в составе комплексной терапии:

Назначить одновременно 2 препарата может врач, исходя из поставленного диагноза. Лекарства разные, но применяются при одних заболеваниях.

Возможно возникновение побочных эффектов, хотя совместимость лекарственных средств доказана специалистами. В некоторых случаях у пациента появляются следующие симптомы:

Инъекции препарата Мильгамма необходимо делать после МРТ, чтобы исключить наличие новообразований. При заболеваниях позвоночника Алфлутоп и витамины вводят внутримышечно в разных шприцах, во избежание появления аллергической реакции.

Мильгамма совместима с другими хондропротекторами и позволяет лечить грыжу грудного отдела позвоночника вместе с Мидокалмом, Мелоксикамом, Алфлутопом. Вылечить грыжу поясничного отдела невозможно без Алфлутопа — Мильгамма лишь дополнит терапию, восстановит физическую активность.

Побочное действие

Люди старшей возрастной группы часто испытывают боль в суставах. Прежде чем делать инъекции Алфлутопа, необходимо ознакомиться с побочными действиями лекарства. У пациента иногда появляются неприятные симптомы:

При этом боль бывает настолько сильной, что пациент не позволяет прикоснуться к суставу. А повышение температуры как побочный фактор зачастую приводит к тому, что врач может ставить ошибочный диагноз — гнойный артрит с последующим назначением антибиотиков.

У пациента после укола в бедро возникает нарастающая боль с припухлостью, покраснение кожи может продержаться до 10 дней. После инъекции Алфлутопа в колено больной жалуется на сильную боль и появление аллергической реакции.

Перед постановкой укола необходимо сделать кожную пробу.

После инъекции возможно появление осложнений:

Побочные явления после введения препарата встречаются крайне редко, только при неправильном использовании хондропротектора Алфлутоп, если врач вводит лекарство без анестетика. У некоторых пациентов в случае самолечения возникает мучительный зуд в анусе и ушах, першит в гортани, начинается сильный кашель.

Применение в клинической практике

Лечение Алфлутопом — сложная задача. Препарат замедляет разрушение суставного хряща. Улучшение наступает у 70% пациентов через 12 месяцев после окончания терапии. Курс лечения позволяет замедлить темпы сужения суставной щели коленных суставов.

Особый эффект оказывают инъекции препарата — увеличивают на 70% содержание гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости при внутримышечном введении. Правильное лечение хондропротектором предупреждает дальнейшее прогрессирование нарушений в коленном суставе.

Прежде чем делать инъекцию, врач знакомится с двумя стандартными схемами: внутримышечным введением лекарства по 1 мл 1 раз в день в течение 21 дня, внутрисуставным введением по 2 мл 2 раза в неделю, затем — внутримышечными инъекциями по 1 мл 1 раз в течение 3 недель.

Лечение препаратом уменьшает припухлость суставов, больной может без посторонней помощи и палки передвигаться по лестнице. По назначению врача проводится паравертебральная блокада Алфлутопом, т. к. в этом случае лекарство лучше усваивается.

Нередко больному помогает Румалон. Хондрогард и Дона-Алфлутоп имеют лишь одну форму выпуска в виде порошка для приготовления инъекций, а другие лекарства для удобства пациентов представлены в нескольких вариантах исполнения.

Отзывы врачей

Мнения специалистов о лекарстве из группы хондропротекторов неоднозначны.

Варвара Матвеевна, врач, г. Кемерово.

Можно вводить препарат Алфлутоп внутримышечно или посредством инъекций в больной сустав. Лекарство зарекомендовало себя как высокоэффективное средство. Доза 2 мг, как правило, хорошо переносится больным.

Егор Савельевич, врач, г. Сызрань.

Чтобы предотвратить грозные осложнения, необходимо подобрать правильные лекарства для лечения — Алфлутоп оказывает положительный эффект в проведении пароартикулярных блокад. Лечебное действие препарата проявляется при курсовой терапии аутоиммунных нарушений.

Пациенты по-разному оценивают лекарственный препарат.

Борис, 38 лет, г. Пермь.

Страдал ревматизмом в течение 10 лет. Лечащим врачом рекомендован препарат Алфлутоп. Проколол 2 курса, прошли ноющие боли в костях.

Инга, 45 лет, г. Вологда.

Врач поставила неутешительный диагноз: коленный сустав износился, нужна замена. Принимала препараты Пиаскледин, Дона, Хондроитина сульфат. Услышала о лекарстве Алфлутоп, купила упаковку. Лечусь им уже 2 недели. Прошла припухлость вокруг сустава, ломота и хруст не беспокоят.

artroz.pro


Смотрите также